Pasos del proceso de Esterilizacion

Esterilizacion en el Manual de Inscripcion de prestadores de Servicios de Salud y Habilitacion de Servicio de Salud

Mediante la Resolución 2003 de 2014, el Ministerio de Salud y Protección Social determina los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud, actualizados.

Esta Resolución establece el Manual de Inscripción de prestadores de Servicios de Salud y Habilitación de Servicio de Salud, el cual contiene las condiciones para que los servicios de salud ofertados y prestados en el país cumplan con los requisitos mínimos para brindar seguridad a los usuarios en el procesos de la atención medica.

Este Manual establece la Esterilización como el proceso mediante el cual se provee material estéril a los servicios que dependen de éste para realizar sus procedimientos, con productos que garanticen la seguridad en la atención.

El proceso de esterilización incluye los siguientes pasos: recibo, lavado, armado, empacado, esterilizado, almacenaje, entrega de materiales estériles y el proceso finalizará solo cuando el producto se utilice en la atención de un paciente.

En Representaciones CLB apoyamos los procesos de Esterilización de los prestadores de servicio de salud y la aplicación del Manual de Buenas Practicas de Esterilización 

Extractado de la  la resolucion Resolución 2003 de 2014 del Ministerio de Proteccion Social de Colombia 

Control de temperatura en la cámara del esterilizador

Esterilización a vapor ampliamente usados en los hospitales en el mundo.

Caracteristicas del Vapor en la Esterilizacion - Autoclaves

Si las características del vapor son menos que óptimas, disminuye la eficiencia en la transferencia del calor y por lo tanto falla el proceso de esterilización. La pureza del vapor, la saturación y la disponibilidad del vapor son importantes variables del proceso.

Las impurezas que puede contener el vapor incluyen óxido, sarro producido por la dureza del agua entre otros. Existen opiniones diversas si estas influyen en forma significativa en el resultado de la esterilización. Se sabe que estas impurezas pueden oxidar el instrumental.

Pureza del vapor:

El vapor puro no contiene gases, ni agua en forma líquida, ni tampoco partículas sólidas u otros contaminantes. Estos gases pueden condensarse y pueden estar compuestos por dióxido de carbono, nitrógeno, oxígeno o en combinación formando aire. Desde el punto de vista de la esterilización, estos gases y el aire representan un problema de impureza importante.

Otro aspecto importante en la pureza del vapor, es la calidad del vapor o saturación. Esto se refiere a la cantidad de humedad en el vapor. La calidad del vapor es medida en términos de presencia de agua como mezcla sobresaturada versus el vapor seco o sabrecalentado. Los Standard actuales sugieren una calidad de vapor mayor a 97% (97% a 100%), esto quiere decir
que el vapor usado para esterilizar debe contener menos de un 3% de agua líquida. Los valores generalmente se expresan 0.97, lo que significa que el vapor es 97% puro y un 3% de agua.

Vapor sobresaturado:

Si la presión del vapor es muy alta con respecto a la temperatura, nos entregará un vapor sobresaturado, esta calidad de vapor, produce "carga mojada". El vapor sobresaturado puede resultar por la llegada de vapor sobresaturado al esterilizador o también puede producirse localmente dentro de la cámara cuando el vapor entra en contacto con la carga fría. Puede haber agua líquida en forma de gotas o niebla. El vapor sobresaturado se condensará al ponerse en contacto con superficies frías interfiriendo con el proceso de esterilización impidiendo la transferencia de calor a los artículos a esterilizar.

Vapor sobrecalentado:

Si al vapor saturado, que es el vapor en equilibrio entre la presión y temperatura que resulta en un porcentaje correcto de humedad, se le disminuye considerablemente la presión, manteniendo la temperatura, se transforma en vapor sobrecalentado.

Si al vapor saturado en un 100%, se le agrega más calor, la temperatura aumenta en cambio la presión casi no se modifica. Esto se debe a que no existe líquido que se pueda vaporizar y de esta forma aumentar la presión. Se necesita muy poca energía calórica para aumentar la temperatura del vapor cuando no hay liquido presente. El vapor que se encuentra a una temperatura mayor que el vapor saturado, se le llama sobrecalentado.

Debido a que este vapor no es capaz de condensarse, el vapor sobrecalentado no es capaz de transmitir la energía calórica a los artículos a esterilizar, que normalmente están más fríos, a pesar que su temperatura actual es mayor que la del ciclo de esterilización. También interfiere con la hidratación de los microorganismos, condición necesaria para su destrucción. Pequeñas cantidades de vapor sobrecalentado, generalmente no detectables por los monitores del esterilizador, no interfieren significativamente con la esterilización.

El vapor sobrecalentado puede ser producido en esterilizadores con pre- vacío, cuando en la chaqueta, la presión del vapor está muy alta. No es infrecuente ver temperaturas altas como 149°C en el centro de la cámara de un esterilizador vacío durante el pre-vacío de un ciclo de 132°C. Una vez que el esterilizador es cargado, una pequeña cantidad de energía es transferidaa los artículos, lo que hace bajar la temperatura y rápidamente transforma el vapor sobrecalentado en vapor saturado a 132°C.

El sobrecalentamiento también puede ocurrir cuando se esterilizan paquetes de ropa que han sido almacenados en lugares calientes y secos previo a la esterilización. Otro error es el reesterilizar paquetes sin haberlos lavado previamente. Cualquier material que sea capaz de absorber gran cantidad de humedad, va a entregar calor lo que causará un aumento de la temperatura y llevará al vapor a un sobrecalentamiento. El vapor sobresaturado no sólo interfiere con el proceso de esterilización, sino que, en casos extremos daña las telas.

La eficiencia del vapor sobrecalentado es similar a la eficiencia del esterilizador por calor seco (pupinel). La esterilización por calor seco requiere de temperaturas más altas y tiempos prolongados que la esterilización a vapor.

Suministro de vapor

Las variaciones en la presión de vapor pueden afectar el tiempo que demora la cámara en alcanzar una temperatura uniforme. Las variaciones de la presión pueden deberse a filtros tapados, deficiencia en el diseño de las líneas o excesiva demanda de vapor. Pueden presentarse problemas cuando empieza el clima frío y el vapor se ocupa para calefaccionar el edificio.

Aire de la cámara

La eficiencia de la esterilización con vapor está relacionado con la rapidez y la eficacia con que se remueve el aire de la cámara. Los esterilizadores que remueven el aire por gravedad, son menos eficientes que los esterilizadores con pre-vacío. Casi todo el aire es removido de la cámara y es reemplazado por vapor, el que entra en contacto con los artículos a esterilizar por un determinado período de tiempo.

Con el fin de detectar fallas en la remoción del aire dentro de la cámara, apareció el test de Bowie-Dick.

El aire atrapado dentro de la cámara del esterilizador es uno de los problemas más serios en el proceso de esterilización. Las fluctuaciones de la temperatura dentro de la cámara, son frecuentemente signos de que el aire ha sido removido en forma incompleta. Las bolsas de aire no son detectadas por el control normal de la temperatura, debido a que la temperatura por lo general se mide solamente en la línea de drenaje.

La ineficiencia en la remoción del aire de la cámara hace que algunos artículos dentro de la cámara demorarán mucho en alcanzar la temperatura deseada, lo que normalmente no es detectada por las termocuplas que miden la temperatura. Casi todas las cargas en un esterilizador dejan sitios más fríos, lo que varía con la composición de la carga y la cantidad de carga. Como una forma de compensar las posibles pequeñas fallas que puedan presentarse, el fabricante del esterilizador diseña los ciclos de esterilización con un tiempo de exposición que es el doble del requerido. El análisis del conjunto de los controles mecánicos, biológicos y químicos ayudan a avaluar la efectividad del ciclo.

Esterilizacion térmica a traves de un autoclave

Esterilizacion con Vapor Saturado - Presion

La esterilización a vapor es uno de los métodos más antiguos y más ampliamente usados en los hospitales en el mundo.

El primer esterilizador a vapor fue una olla a presión con una válvula que permitia la salida del aire.

La esterilización a vapor no es contaminante, es segura y es elegida para ser usada en todos aquellos productos que no se deterioran con este sistema.

Sólo el vapor saturado garantiza la transmisión de suficiente energía calorífica a la carga para asegurar una correcta y eficiente esterilización.

Cuando el vapor saturado es enfriado, el agua se condensa y se transforma en líquido. Una importante Propiedad del Vapor saturado es que la presión que ejerce es constante para una determinada temperatura y varia en relacion directa esta temperatura; esto es, a mayor temperatura habrá mayor presión y viceversa.  La presión envuelta en esta relación es presión absoluta generada por el vapor.

Cuando un esterilizador está en operación, se debe controlar la temperatura en la cámara del esterilizador y el manómetro de presión.

La presión absoluta se expresa en libras por pulgada cuadrada (psia) que se refiere a la lectura de la presión de vapor en relación a un vacío perfecto y que ocurre dentro de la cámara del esterilizador. La presión indicada en el manómetro es la presión del manómetro, no la presión absoluta. La presión del manómetro(psig) es igual a la presión absoluta menos la presión atmosférica o presión  barométrica.
Psig = psia - P atmosférica

La presión atmosférica es alrededor de 15 psi a nivel del mar. De esta forma la presión del manómetro, es la presión dentro de la cámara del esterilizador en relación a la presión atmosférica de la pieza en la cual está ubicado el esterilizador. Cuando la puerta del esterilizador se abre, la presión del manómetro es cero. Cuando la puerta se cierra, el vapor que entra primero empuja el aire hacia fuera. En seguida, la presión sube hasta que iguala alrededor de una atmósfera (15 psi) de "sobrepresión" o presión del manómetro. Esto es equivalente a 121°C. Los esterilizadores más rápidos usan mayores temperaturas de 134°C, que requieren una presión de 45 psia, que a nivel del mar corresponden a 30 psig de presión. Esta relación entre la presión total y la presión del vapor saturado es constante y es una propiedad física del vapor de agua.

Debido a que la presión a nivel del mar es siempre de 15 psi más baja que la presión absoluta, uno puede usar la presión del manómetro y la temperatura equivalente para evaluar la operación del esterilizador.

Si el vapor es saturado, la temperatura y presión de la cámara van a estar correlacionadas. Si la presión excede a la temperatura, esto significa que el vapor contiene aire. Si la presión es mas baja, indica un sobrecalentamiento, lo que significa que el vapor está "seco" y que la transferencia del calor está siendo poco efectiva y será muy ineficiente como esterilizante.

Esterilizacion Autoclave Elimina eficazmente los agentes transmisibles

Autoclaves para Esterilizacion materiales porosos y líquidos - Representaciones CLB

Autoclave Esterilizacion Termica

La esterilizacion se refiere a los procesos que eliminan eficazmente los agentes transmisibles de una superficie, de un equipo, de alimentos, de medicamentos, o de medios de cultivo biológico. La esterilización se puede alcanzar con el uso de calor, productos químicos, irradiación, alta presión o filtración. 

Un método ampliamente utilizado para la esterilización térmica es el autoclave. Las autoclaves calientan el vapor a 121 °C o a 134 °C, para alcanzar la esterilidad, se requiere mantener la temperatura por lo menos 15 minutos en 121 °C o 3 minutos en a 134 ° C. Para liquidos e instrumentos empacados, se requiere generalmente mantener la temperatura por mas tiempo, puesto de estos productos pueden tardar mas en alcanzar la temperatura requerida para lograr una eficaz esterilización. 

Un tratamiento con autoclave que inactive hongos, bacterias, virus y esporas no eliminará necesariamente todos los prions. Para la eliminación de prions, se recomienda mantener la temperatura entre 121-132 °C (°F 270) por 60 minutos o 134°C (°F 273) por lo menos 18 minutos. El prion que causa la enfermedad scrapie (tensión 263K) es inactivado relativamente rápido por tales procedimientos de la esterilización; sin embargo, otras tensiones del  scrapie, así como tensiones de CJD y BSE son mas resistentes.

Las mediciones de control pueden asegurar la efectividad del proceso esterilizacion en el autoclave, la mayoría de las autoclaves tienen mecanismos que registran o exhiben la información pertinente tal como temperatura y presión en función de tiempo. La cinta indicadora se coloca a menudo en los paquetes de productos antes de ingresarlos al autoclave. Una sustancia química en la cinta cambia de color cuando las condiciones apropiadas han sido alcanzadas. Algunos tipos de empaques tienen incorporados indicadores para este fin.

Los indicadores biológicos tambien se utilizan para confirmar el funcionamiento de la autoclave y la eficacia del proceso de esterilización. Dispositivos simples basados en esporas microbianas, utilizados como bioindicadores estan disponibles en el mercado, la mayoría de los cuales contienen esporas del microbio Bacilo stearotermofilus que es uno de los organismos mas resistente al calor y por ende a su destruccion por medio del tratamiento en autoclave.

Estos Bioindicadores, tienen típicamente un medio líquido  y un indicador de crecimiento. Después de esterilizar, una ampolleta de cristal interno se rompe, lanzando las esporas en el medio del crecimiento, el cual se incuba por 48 horas (generalmente a 56°C (132°F)), así, si el autoclave destruyó las esporas, el medio seguirá siendo de su color original, si el proceso de esterilizacion no ha sido efectiva, el B. sterothermophilus metabolizará durante la incubación, causando un cambio del color en el indicador.

Para una esterilización eficaz, el vapor necesita penetrar la carga de la autoclave uniformemente, así que una autoclave no debe tener mucha carga y las tapas de botellas y envases se deben dejar entreabiertas. Durante la calefacción inicial del compartimiento, el aire residual debe ser eliminado. Los indicadores deben colocarse en los lugares de mas dificil alcance para el vapor para asegurar que penetra realmente allí.

Esterilización requerida en áreas que utilizan instrumentos quirúrgicos

Soluciones de esterilizacion a Sector Salud e Industrial - Representaciones CLB

Proceso de Esterilizacion

La esterilización es un proceso esencial para el funcionamiento de un hospital, centro de investigación, industria de alimentos, farmacéutica y demás áreas el cual se deben utilizar todos los instrumentos quirúrgicos, implantes y muchos otros dispositivos absolutamente esterilizados, o procesos de desactivación de microorganismos.

La desecación y la congelación eliminan muchas especies de bacterias, pero otras simplemente permanecen en estado vegetativo.

El calor seco o húmedo elimina todas las bacterias combinando adecuadamente factores como la temperatura a la que se someten y el tiempo de exposición.

Más información »

Representaciones CLB - Esterilizacion por Rayos Gamma ,Vapor, Oxido de Etileno

Cuestionamientos acerca de la tecnología de Irradiacion Gamma - Representaciones CLB

Preguntas Más Frecuentes Sobre La Irradiación Gamma

Por Miguel Alcérreca Sánchez, jefe de la Planta de Irradiación Gamma, ININ

Existe una diversidad de cuestionamientos acerca de esta tecnología. A continuación se presenta una lista de preguntas seleccionadas que están clasificadas según su enfoque:

BENEFICIOS PARA EL CONSUMIDOR

1.1 ¿Para qué se irradian los alimentos?

Los alimentos se irradian para destruir las bacterias, hongos o parásitos que causan enfermedades a los seres humanos o que descomponen al mismo alimento. La irradiación destruye las bacterias dañinas como la E.coli O157: H7, Salmonella, Listeria, Campylobacter y Vibrio, que año con año son grandes causantes de las enfermedades transmitidas a los consumidores. La irradiación, cuando se usa de esta manera, es comparable a la pasteurización de la leche ya que el producto se deja fresco, pero es mucho más seguro. La irradiación también prolonga la vida útil de los alimentos, retardando la maduración en las verduras y ocasionando la reducción de los organismos que causan su descomposición y que incluso se pueden reproducir hasta en condiciones de refrigeración.

La irradiación también se puede utilizar en lugar de pesticidas, fumigantes y otros procedimientos de cuarentena y con esto permite que las frutas y verduras se puedan trasladar sin correr el riesgo de la introducción de insectos dañinos a otra región.

1.2 ¿Se usa la irradiación para otros productos?

Sí. La irradiación se utiliza para esterilizar una amplia gama de productos médicos: vendas, plasma sanguíneo, ungüentos para quemaduras, catéteres, pomada para los ojos, jeringas hipodérmicas, implantes ortopédicos, sábanas quirúrgicas, esponjas y gasas, guantes y kits para cirujano paquetes de ropa para quirófano, bandejas y suturas.

La irradiación se utiliza para productos comerciales que incluyen: soluciones salinas en aerosoles, chupones para biberones, talco para bebés, pacas de algodón grueso, soluciones de limpieza de lentes de contacto,
ingredientes de cosméticos, jabón líquido y en barras, detergentes, champú y crema para el cabello.